Valideringsingenjör inom Life Science till Sigma

Om tjänsten

Sigma Industry Smart är en del av Sigma Industry East North Group, ett bolag som arbetar med teknik- och ingenjörstjänster mot några av Sveriges mest reglerade och samhällskritiska industrier. Deras uppdrag präglas av höga kvalitetskrav, avancerade tekniska miljöer och nära samarbete med kundernas interna organisationer.

I rollen som valideringsingenjör/valideringsledare blir du en viktig del av kundernas kvalitetssäkring. Du ansvarar för att planera, leda och genomföra valideringsaktiviteter inom exempelvis läkemedelsproduktion, medicintekniska produkter eller annan reglerad industri. Ditt arbete bidrar till att säkerställa att processer, utrustning och system fungerar enligt regelverk och standarder.

Hos Sigma blir du del av ett engagerat konsultteam som värdesätter samarbete, utveckling och kunskapsdelning. Du arbetar i projekt av varierande omfattning – från mindre förbättringsinsatser till större implementerings- och kvalificeringsprojekt.

Du erbjuds

• En organisation som satsar på kompetensutveckling genom utbildningar, mentorskap och erfarenhetsutbyte
• En varierad vardag där du får arbeta i olika projekt, branscher och team
• En kultur som kombinerar professionalism med en varm och öppen atmosfär
• Ett modernt kontor i Marievik, Liljeholmen med utsikt över vattnet
• Möjlighet att bli del av ett bolag som rankats bland Sveriges bästa arbetsgivare

Arbetsuppgifter

Som valideringsingenjör eller valideringsledare kommer du bland annat att:

• Utforma och implementera valideringsstrategier
• Planera, leda och genomföra valideringsaktiviteter
• Ansvara för kvalificering (IQ/OQ/PQ)
• Hantera avvikelser och framställa valideringsrapporter
• Bidra med din kompetens i tvärfunktionella team

Vi söker dig som

• Har minst 2 års erfarenhet från läkemedelstillverkning, medicintekniska produkter eller annan reglerad industri
• Har tidigare erfarenhet som valideringsingenjör/valideringsledare
• Har en ingenjörsutbildning på eftergymnasial nivå, civilingenjörsexamen eller lång dokumenterad erfarenhet inom Life Science
• Är kommunikativ, nyfiken och gillar att driva förbättringsarbete
• Talar och skriver obehindrat på både svenska och engelska

Det är meriterande om du har:

• GMP, GAMP5, ISO13485, LEAN
• Aseptisk tillverkning och packningsutrustning
• Projektledning, kvalitetskontroll och processutveckling

För att lyckas i rollen har du följande personliga egenskaper:

• Proaktiv och självgående, med förmåga att skapa struktur och driva arbete framåt
• Prestigelös och samarbetsorienterad, med god förmåga att bidra i tvärfunktionella team
• Engagerad och kvalitetstänkande, med ett genuint intresse för förbättringsarbete
• Trygg i kunddialoger och van vid att arbeta i roller med tydligt ansvar Som konsult hos Sigma får du möjlighet att arbeta i olika projektmiljöer, där vardagen präglas av variation, lärande och nya perspektiv.

Vår rekryteringsprocess

Denna rekryteringsprocess hanteras av Academic Work och vår kunds önskemål är att alla frågor rörande tjänsten skickas till Academic Work.

Vi tillämpar löpande urval och kommer plocka ner annonsen när tillräckligt många kandidater har nått slutskedet i rekryteringsprocessen. Vid ansökan efterfrågas ett CV. Personligt brev använder vi inte som urvalsmetod och behöver därför inte bifogas. Rekryteringsprocessen innehåller två urvalstest: ett personlighetstest och ett test i kognitiv förmåga. Testerna är ett verktyg för att kunna hitta den kandidat med högst potential för tjänsten samt främja jämlikhet, mångfald och en rättvis rekryteringsprocess.

Sigma Industry Smart AB

Läs mer om Sigma här.